- Publicēts žurnālā "Ekspertu viedoklis"
Lispro, ko ievada ar QS-M bezadatas injektoru, nodrošina agrāku un spēcīgāku insulīna iedarbību nekā parastā pildspalva, kā arī lielāku agrīnu glikozes līmeņa pazeminošu efektu ar līdzīgu kopējo iedarbību.
Mērķis: Šī pētījuma mērķis ir novērtēt lispro farmakokinētiskos un farmakodinamiskos (FK-FD) profilus, ko ķīniešu izcelsmes pacientiem ievada ar QS-M bezadatas strūklas injektoru.
Pētījuma dizains un metodes: Tika veikts randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts, krustenisks pētījums. Tika iesaistīti astoņpadsmit veseli brīvprātīgie. Lispro (0,2 vienības/kg) tika ievadīts ar QS-M bezadatas strūklas injektoru vai parasto pildspalvu. Tika veikti septiņu stundu euglikēmijas skavas testi. Šajā pētījumā tika iesaistīti astoņpadsmit brīvprātīgie (deviņi vīrieši un deviņas sievietes). Iekļaušanas kritēriji bija: nesmēķētāji vecumā no 18 līdz 40 gadiem, ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 17–24 kg/m2; subjekti ar normāliem bioķīmiskajiem testiem, asinsspiedienu un elektrokardiogrammu; subjekti, kas parakstīja informētu piekrišanu. Izslēgšanas kritēriji bija: subjekti ar insulīna alerģiju vai citu alerģisku anamnēzi; subjekti ar hroniskām slimībām, piemēram, diabētu, sirds un asinsvadu slimībām, aknu vai nieru slimībām. Tika izslēgti arī subjekti, kas lietoja alkoholu. Pētījumu apstiprināja Čuncjinas Medicīnas universitātes Pirmās saistītās slimnīcas ētikas komiteja.
Rezultāti: Pirmajās 20 minūtēs pēc lispro injekcijas ar strūklas injektoru tika novērots lielāks insulīna koncentrācijas laukums zem līknes (AUC) un glikozes infūzijas ātruma (GIR) rādītājs salīdzinājumā ar insulīna pildspalvu (24,91 ± 15,25 pret 12,52 ± 7,60 mg kg−1, P < 0,001 AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 pret 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 AUCINS, 0–20 min). Bezadatas injekcija uzrādīja īsāku laiku, lai sasniegtu maksimālo insulīna koncentrāciju (37,78 ± 11,14 pret 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) un GIR (73,24 ± 29,89 pret 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Starp abām ierīcēm netika konstatētas atšķirības kopējā insulīna iedarbībā un hipoglikēmiskajā iedarbībā. Secinājums: Lispro, ievadīts ar QS-M bezadatas injektoru, nodrošina agrāku un lielāku insulīna iedarbību nekā parastā pildspalva, kā arī lielāku agrīnu glikozes līmeņa pazeminošu efektu ar līdzīgu kopējo iedarbību.
Publicēšanas laiks: 2022. gada 29. aprīlis