Klīniskie pētījumi

NIF grupā, salīdzinot ar IP grupu, netika novēroti jauni sacietējumi (P=0,0150). IP grupā tika novēroti lūzuši adatu veidojumi, NIF grupā riska nebija. Koriģētais vidējais HbA1c samazinājums no sākotnējā līmeņa par 0,55 % 16. nedēļā NFI grupā bija ne sliktāks un statistiski pārāks salīdzinājumā ar 0,26 % IP grupā. Insulīna ievadīšana ar NIF metodi varētu nodrošināt labāku drošības profilu nekā IP injekcijas, mazinot ādas skrāpējumus, sacietējumus, sāpes un novēršot adatu lūzuma risku.

Ievads:

2. tipa diabēta pacientu īpatsvars, kuri lieto insulīnu, joprojām ir ļoti zems, un ārstēšana bieži tiek uzsākta relatīvi vēlu. Tika konstatēti daudzi faktori, kas ietekmē insulīna lietošanas aizkavēšanos, tostarp bailes no adatām, psiholoģiski traucējumi insulīna injekciju laikā un insulīna injekciju neērtības, kas visi bija svarīgi iemesli, kāpēc pacienti atteicās uzsākt insulīna terapiju. Turklāt injekciju komplikācijas, piemēram, sacietējumi, ko izraisa ilgstoša adatu atkārtota lietošana, var ietekmēt arī insulīna terapijas efektivitāti pacientiem, kuri jau ir lietojuši insulīnu.

Bezadatas insulīna injektors ir paredzēts diabēta pacientiem, kuri baidās no injekcijām vai nevēlas uzsākt insulīna terapiju, ja tā ir skaidri indicēta. Šī pētījuma mērķis bija novērtēt pacientu apmierinātību un atbilstību bezadatas insulīna injektora lietošanai salīdzinājumā ar tradicionālajām insulīna pildspalvveida injekcijām pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti 16 nedēļas.

Metodes:

Kopumā 427 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu tika iesaistīti daudzcentru, prospektīvā, randomizētā, atklātā pētījumā, un viņi tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu bazālo insulīnu vai iepriekš sajauktu insulīnu, izmantojot bezadatas injektoru, vai ar parastām insulīna injekcijām.

Rezultāts:

412 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, vidējie SF-36 anketas rādītāji bija ievērojami paaugstināti gan bezadatu injektoru, gan parastās insulīna pildspalvas grupās, un starp grupām nebija būtiskas atšķirības atbilstības ziņā. Tomēr pēc 16 ārstēšanas nedēļām bezadatu injektoru grupas subjektiem bija ievērojami augstāki ārstēšanas apmierinātības rādītāji nekā parastās insulīna pildspalvas grupā.

Kopsavilkums:

Šajā SF-36 rezultātā nav būtiskas atšķirības starp insulīna pildspalvveida pilnšļirces un bezadatas injekciju grupām.

Insulīna injekcija bez adatas nodrošina lielāku pacientu apmierinātību un uzlabo ārstēšanas ievērošanu.

Secinājums:

Bezadatas injektors uzlaboja 2. tipa cukura diabēta pacientu dzīves kvalitāti un ievērojami palielināja viņu apmierinātību ar insulīna terapiju, salīdzinot ar tradicionālajām insulīna pildspalvveida injekcijām.